El control de la contaminación microbiana en los procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos es fundamental para garantizar la inocuidad microbiana del fármaco para los pacientes. Los filtros de reducción del grado de contaminación microbiana o de esterilización son componentes integrales de todas las estrategias de control del grado de contaminación microbiana. Nuestra amplia cartera de filtros de membrana ofrece opciones para el procesamiento eficiente de cada componente farmacéutico y biofarmacéutico, desde los medios de cultivo celular hasta los intermediarios de procesos y la filtración esterilizante final. Nuestros filtros de membrana ofrecen el mayor nivel de garantía de esterilidad, están disponibles en diferentes formatos y están respaldados por completos paquetes de documentación para satisfacer sus requisitos de cumplimiento.
La esterilidad de los líquidos es fundamental en los procesos farmacéuticos y la gama de filtros de grado esterilizante validados independientemente, cumplen con los requisitos del Informe Técnico 26 de PDA “ Filtración esterilizante de líquidos ”.
Todos los filtros han sido sometidos a pruebas de desafío bacteriano con el organismo de prueba estándar de la industria Brevundimonas diminuta y tienen reducciones de título >7.
1 – 50 mic.
0.04 – 1 mic.
0.04 – 99 mic.
50 – 1500 hl/h
0.45 – 100 mic.
Soluciones para el tratamiento de fluídos
