AUTOCLAVES
A lo largo de los años, Fedegari ha diversificado su producción, creando productos aguas arriba y aguas abajo de unidades de esterilización y biodescontaminación, aisladores, lavadoras y sistemas automatizados para el control de la contaminación ambiental.
Una característica única de Fedegari es la extrema verticalización de la compañía, que siempre ha rechazado la idea de ensamblar esterilizadores sofisticados y otras máquinas con componentes estándar (COTS) diseñados para múltiples aplicaciones, construyendo todo internamente. Esto ha permitido, después de muchos años de experiencia en el campo, controlar la tecnología a través del conocimiento profundo de las máquinas y procesos y la innovación constante de nuestros productos.
Actualmente, Fedegari puede proporcionar soluciones llave en mano, ayudando al cliente desde la fase de diseño y acompañándolo hasta la validación del proceso en sí.
Otro desarrollo interesante es el controlador de proceso Thema4 instalado en todos los esterilizadores, unidades de biodescontaminación y cualquier otra máquina Fedegari ( aisladores , lavadoras , esterilizadores de lavadora , etc.) Thema4 es el único controlador de proceso desarrollado desde el principio para satisfacer los requisitos más estrictos de La industria farmacéutica. Puede integrarse de forma nativa con los sistemas SCADA y MES que usan los clientes.
Los esterilizadores, las unidades de biodescontaminación y otras máquinas Fedegari se distribuyen en todo el mundo por una red de integradores locales capaces de garantizar la operación y el soporte postventa durante todo el ciclo de vida de la máquina.
División Industrial
Fedegari ofrece soluciones industriales traducidas en máquinas y sistemas para aplicaciones de nicho, donde los equipos en serie ya no son suficientes. Estas soluciones se desarrollan en estrecha colaboración con los clientes, para satisfacer necesidades particulares de fabricación estéril, como la automatización de procesos farmacéuticos y una mayor productividad.
FOF – Esterilizador de
Vapor Saturado
La solución más flexible.
Tratamiento de
Tapones Elastoméricos
Tratamiento de Tapones Elastoméricos
FOW – Esterilizador de
Agua Sobrecalentada
Esterilizador de contrapresión.
FOA – Esterilizador por
mezcla de Aire/Vapor
Esterilizador de contrapresión.
FOD – Esterilizadores por
Calor Seco
Para esterilización por calor seco y despirogenización
FOWS – Lavadoras
de Vapor
Lavado, descontaminación, esterilización y secado.
FSW – Lavadora
Esterilizadora
El poder del vapor.
FCDV – Unidad de
Biodescontainación
Seguridad y fiabilidad.
FCTS – Aisladores para
Prueba de Esterilidad
Vaporizador de peróxido de hidrógeno incorporado.
FCIS – Aislador Farmacéutico
Fiabilidad del proceso.
FHC – Unidad de Carro HEPA
Continuidad de Clase ISO 5
(Grado A – CGMP UE)
Soluciones de Limpieza
Continuidad de Clase ISO 5
(Grado A – CGMP UE)
División Laboratorio
Más de 60 años fabricando componentes, sistemas y subsistemas internos para los usuarios más exigentes. Un conocimiento profundo difícil de superar. Nuestra gama de laboratorios le ofrece toda la innovación ya probada en la industria farmacéutica. Los mismos componentes, el mismo controlador de proceso, personalizados para satisfacer las necesidades de su laboratorio.
FVG – Esterilizador de
Laboratorio Vertical
Una elección compacta y ergonómica
FVA/A1 – Esterilizador de
Laboratorio Vertical
Cuando la tecnología y el diseño van juntos.
FOB – Esterilizador de
Sobremesa
Alto rendimiento y diseño modular
FOB4 – Esterilizador de
Laboratorio Independiente
Alta flexibilidad. Optimización de Procesos.
FGW – Lavadora de
Vidrio de Laboratorio
La elección rentable.
FOB5 – Esterilizador de
Laboratorio Independiente
Calidad Visible. Innovación Constante
E-BOOK: DESARROLLO DE UNA ESTRATEGIA DE LIMPIEZA FARMACÉUTICA
Los procesos de limpieza se utilizan para eliminar cualquier producto, material relacionado con el proceso y contaminante ambiental introducido en el equipo como parte de la corriente de fabricación. Es necesario tener en cuenta muchos aspectos al configurar un procedimiento de limpieza al estudiarlo. El propósito de este libro electrónico es, de hecho, discutir los principales desafíos para elegir y desarrollar una estrategia de limpieza y, en consecuencia, resaltar las soluciones existentes.
Los fabricantes enfrentan nuevos requisitos, por lo tanto, se fijan nuevos objetivos y la evidencia de que se cumplen se muestra a través de estudios de casos exitosos. Este es ciertamente un tema multidisciplinario que involucra varias áreas de la compañía: desde “Regulaciones” hasta Ingeniería, desde el laboratorio de Control de Calidad hasta el departamento de Producción. Las contribuciones de todas estas áreas juntas pueden conducir a un proceso de limpieza robusto y reproducible.
