Este artículo resume el concepto de Fo y sus parámetros relacionados (D, z). Se explican las nociones esenciales sobre la cinética de esterilización. Se presenta la idea del «tiempo equivalente» físico y biológico y se discute su aplicación en procesos de esterilización por calor húmedo.
Autor: V.Mascherpa
Revisado: 27 de junio de 2014
Idioma: inglés

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FRTN.00001.A.5.E.06.98
• Qué significa F0
• Cómo calcular F0
• Cómo usar F0 para el ajuste, control y validación de los procesos de esterilización por calor húmedo
Autores: D.Pistolesi, V.Mascherpa
Revisado: 24 de junio , 2014
Idioma: inglés

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Un creciente interés en la verificación continua del proceso ha llevado a la difusión de los métodos de ensayo en línea en los procesos de limpieza. Este artículo trata dos aplicaciones en línea diferentes: muestreo de conductividad y análisis de carbono orgánico total para lavadoras.
Autor: S. Ferretti
Revisado: 8 de enero de 2015
Idioma: inglés

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Se deben considerar muchos aspectos al establecer un procedimiento de limpieza. Este es ciertamente un tema multidisciplinario que involucra varias áreas de la compañía: las contribuciones de todas estas áreas juntas pueden conducir a un proceso de limpieza robusto y reproducible.
Autor: ML Bernuzzi
Revisado: 25 de febrero de 2015
Idioma: inglés

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La eliminación de endotoxinas bacterianas en un proceso de lavado y la necesidad de una actividad de monitoreo continuo de acuerdo con las prácticas comunes de validación de limpieza. Una comparación entre el análisis de conductividad y el análisis de carbono orgánico total.
Autor: ML Bernuzzi / S. Ferretti
Revisado: 30 de junio de 2015
Idioma: inglés

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Factores clave en la elección y desarrollo de una estrategia de limpieza

• Aspectos que distinguen un proceso de limpieza
• Configuración de un procedimiento de limpieza
• Estudio de caso I: Eliminación de endotoxinas bacterianas
• Estudio de caso II: Aplicación de un esterilizador de lavadora
• Estudio de caso III: Eliminación del suelo de la placa inteligente

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Este documento describe la implementación de una solución totalmente integrada para optimizar el proceso de esterilización en uno de los mayores fabricantes europeos de latas de atún.
Revisado: 5 de diciembre de 2014
Idioma: inglés

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Este artículo explica el estudio de I + D que se presentó durante el Universo PDA 2016 de Jeringas Precargadas y Dispositivos de Inyección, en California. Desarrollado en colaboración con IBSA Farmaceutici Italia y Amphenol (Kaye).
Autor: ML Bernuzzi, A. Giori
Revisado: 17 de noviembre de 2016
Idioma: inglés

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• Los conceptos de esterilización, desinfección y descontaminación y sus aplicaciones
• Descontaminación por peróxido de hidrógeno (H2O2) y su uso en aisladores de prueba de esterilidad
• Nuevo método para vaporización de peróxido de hidrógeno (H2O2) y control de dosis
Escrito por: V. Mascherpa
Revisado: 25 de marzo , 2014
Idioma: inglés

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Este artículo analiza el desafío del crecimiento inesperado de un indicador biológico positivo en un ciclo de descontaminación química. Se presentan características relativas a los indicadores biológicos utilizados para la validación de los ciclos de descontaminación y soluciones prácticas para evitar falsos positivos.
Autor: ML Bernuzzi
Revisado: 9 de enero de 2015
Idioma: inglés

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Autor: S. Mauri
Revisado: noviembre de 2015
Idioma: inglés

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• Tendencias para las industrias farmacéutica / biotecnológica 2014-2018
• Nuevos conceptos en fabricación aséptica
• Solución robotizada innovadora para medicamentos citotóxicos y lotes pequeños
Escrito por: S. Mauri
Revisado: 6 de mayo de 2014
Idioma: inglés

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Este artículo analiza todas las características principales de la solución robótica sin guantes y describe un concepto de herramienta de clúster para una instalación de producción aséptica avanzada.
Autor: C. Fuchs, S. Mauri
Revisado: 11 de febrero de 2016
Idioma: inglés

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